药闻信息差 -恒瑞一款创新药将登陆印度，BMS 48亿美元收购Mirati Therapeutics！！

1. 10月8日，四川百利天恒药业宣布，其自主研发的创新生物药SI-B001联合多西他赛治疗非小细胞肺癌的临床试验申请获得美国FDA批准。

2. 10月8日，百时美施贵宝（BMS）和Mirati Therapeutics宣布，双方已达成最终合并协议，BMS同意以每股58美元的现金收购Mirati，总股本价值为48亿美元。Mirati股东持有的每一股Mirati股票还将获得一份不可交易或有价值权（CVR），价值可能为每股12.00美元现金，代表额外10亿美元的价值机会。该交易得到了百时美施贵宝和Mirati董事会的一致批准。

3. 10月8日，恒瑞医药发布公告，其已就吡咯替尼与印度瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）达成合作，Dr. Reddy's将获得印度地区开发和商业化吡咯替尼的独家权利。根据协议，Dr. Reddy's将向恒瑞支付300万美元的首付款以及累计不超过1.525亿美元的销售里程碑款；此外，Dr. Reddy's将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。

4. 10月8日，科兴生物发布公告，董事会于近日收到董事朱玉梅女士的书面辞职报告，朱玉梅女士因个人原因辞去公司第二届董事会董事职务，同时一并辞去第二届董事会审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会委员职务。朱玉梅女士辞任后，将不在公司担任任何职务。

5. 10月8日，百奥泰宣布，其合作伙伴近期收到美国FDA通知，TOFIDENCE（BAT1806/BIIB800）(一款由百奥泰参照雅美罗(托珠单抗) 开发的生物类似药）静脉注射液获美国FDA上市批准，用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。

6. 10月9日，智飞生物发布公告，公司与GSK于10月8日签署协议，双方主要就 GSK 研发生产的欣安立适（重组带状疱疹疫苗）的供应、经销与联合推广达成合作。GSK 将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商。协议至 2026 年 12 月 31 日止。

7. 10月9日，CDE官网发布《关于举办“药品核查检验专题培训”的通知》。会议时间2023年10月13日，09:00-11:30。会议采用在线平台进行线上直播方式。